Ranitidine MABO 150 mg
Forme et présentation:
Comprimé pelliculé à 150mg.
Boite de 30, sous plaquette
aluminium.
Composition:
Rantidine (DCI) (chlorhydrate)
150mg.
Excipients:
Stérate de magnésium, cellulose
microcristalline, hydroxyproyl méthyle celullose, stéarate de polyéthylène,
dioxyde de titanium, cire carnauba.
Indications:
Ulcère duodénal évolutif.
Ulcère gastrique évolutif.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Oesophagite par reflux
gastro-oesophagien.
Traitement d'entretien de
l'ulcère duodénal.
Posologie et Administration:
Voie d'administration: orale
L'absorption n'étant pas
influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en
dehors des repas.
Ulcère duodénal et gastrique
évolutifs (traitement d'attaque), œsophagite par reflux gastro-œsophagien: la
dose usuelle est d'un comprimé à 150mg matin et soir ou de deux comprimés à
150mg en prise unique le soir.
La durée du traitement est en
général de 4 semaines. Toutefois, en cas non-cicatrisation établie par
endoscopie, le traitement doit être poursuivi jusqu'à 6 semaines.
Traitement d'entretien de
l'ulcère duodénal: 1comprimé à 150mg le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison:
commercer le traitement par un comprimé à 150 mg 3 à 4 fois par jour cette
posologie peut être augmentée si nécessaire, jusqu'à 900 et 1200mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale:
réduire la posologie en fonction de la créatininémie, selon le schéma suivant:
-Créatininémie de 25 à 60 mg/l
(220 à 530µmol/l): 150mg toutes les 24 heures (1 comprimé à 150mg le soir).
-Créatininémie supérieure à
60mg/l (503µmol/l): 150mg toutes les 48 heures (1 comprimé à 150 mg un soir sur
deux) ou 75mg toutes les 24 heures (1/2 comprimé à 150mg le soir).
En cas d'insuffisance
hépatocellulaire sévère: il est préférable de réduire la posologie (par exemple
d'un tiers).
Chez le sujet âgé: il est
souhaitable de vérifier la fonction rénale pour adapter éventuellement la
posologie (cf. "En cas d'insuffisance rénale").
Contre-indication:
Hypersensibilité à la Ranitidine.
Précautions et mises en garde:
Mises en garde:
L'administration d'antis
sécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le
développement bactérien intra gastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Précaution d'emplois:
-En cas d'ulcère gastrique, il est
recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
-En cas d'insuffisance rénale; il
convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de créatinine ou
de la créatininémie (cf. Posologie et mode d'administration).
-Chez le sujet âge et
l'insuffisant rénal, interrompre le traitement si un état confusionnel
survient.
-En cas d'insuffisance
hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée,
il est préférable de réduire la posologie (cf. Posologie et mode
d'administration).
Interaction médicamenteuses:
-Les antihistaminiques H2, se
fixent sur le cytochrome p 450 et réduisent le flux sanguin hépatique.
-Des publications, certaines
contradictoires, ont fait état d'interactions pharmaceutique entre la Ranitidine
et d'autre médicaments.
Ces interactions, dans l'état
actuel des connaissances, ne semblent pas significatives au plan clinique.
-Les topiques gastro-intestinaux
comme les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium
peuvent diminuer modérément l'absorption digestive de la Ranitidine lorsqu'ils
sont administrés au même moment, il est souhaitable de les prescrire à distance
de la Ranitidine (plus de 2 heures si possible).
Grossesse et allaitement:
Grossesse: les études de
tératogenèse expérimentale négative ne permettent pas d'anticiper des
malformations dans l'espèce humaine. Les observations cliniques n'ont pas
montré jusqu'à présent d'effets néfastes sur le produit de conception.
Allaitement: la Ranitidine passe
dans le lait maternel et le retentissement clinique n'est pas connu, il est
donc déconseillé d'administrer Ranitidine chez la femme qui allaite.
Réactions indésirables:
-Ont été signalée quelques cas de
doubleurs musculaires, de céphalées, de rashs cutanés, de vertiges, de diarrhées
ou de constipation, d'asthénie ou d'excitation, de nausées, de rares réactions
anaphylactoïdes (parfois dès la première administration), une élévation
transitoire des transaminases réversible à l'arrêt du traitement, et de très
rares cas d'hépatite.
-Ont été rapportés, très
exceptionnellement, des états de confusion mentale en particulier chez les
sujets âgés ou ayant une insuffisance rénale sévère, de rares cas de
bradycardie sinusale (surtout par voie injectable), une tension mammaire chez
les patients recevant en association des traitements connus pour avoir ces
effets. Tous ces effets sont réversibles à l'arrêt du traitement.
-Un petit nombre de cas de leucopénie, et de
très rares d'agranulocytose ou de pan cytopénie, parfois avec hypoplasie médullaire,
ont été rapportés.
Surdosage:
La commercialisation de la
Ranitidine est trop récente pour appréhender avec précision sa toxicité aiguё
chez l'gomme (6grammes par jour ont déjà été administrés sans effet néfaste
dans des syndromes de Zollinger-Ellison).
Durée de stabilité: 3ans.
